İn Vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik
2 Haziran 2021 tarihli Resmi Gazete'de yayınlanan İn Vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihaz Yönetmeliği'nin bazı maddeleri değiştirildi. İmalatçılar, AB uygunluk beyanını güncel tutmak zorundadır ve beyanın Türkçe tercümesi eklenmelidir. Ayrıca, AB piyasasına arz edilen cihazlar için AB uygunluk beyanı, cihazın piyasada bulundurulduğu AB üyesi ülkenin/ülkelerin talep ettiği dilde sunulmalıdır. Yönetmeliğin bazı maddelerinde yer alan ibareler değiştirilmiştir. Ayrıca, Vücut Dışında Kullanılan (İn Vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği uyarınca 26/5/2022 tarihinden önce yasal olarak piyasaya arz edilen cihazlar ve 26/5/2022 tarihinden itibaren yasal olarak piyasaya arz edilen cihazlar, piyasada bulundurulmaya veya hizmete sunulmaya devam edebilir. Bu Yönetmelik hükümleri Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu Başkanı tarafından yürütülür.
Bu Resmi Gazete özeti Kamu Zeka tarafından yapay zeka kullanılarak oluşturulmuştur. İlanın orjinaline resmigazete.gov.tr sitesinden ulaşabilirsiniz. Kamu Zeka, bu hizmeti ücretsiz sunar ve ilanlardaki yazım hatalarından sorumlu değildir. Kamu Zeka'nın herhangi bir kamu kuruluşuyla ilişkisi yoktur.