Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik
11 Aralık 2021 tarihli ve 31686 sayılı Resmi Gazete'de yayımlanan Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği'nde yapılan değişiklikler şunlardır:
- İlaç ve Biyolojik Ürünlerin Klinik Araştırmaları Hakkında Yönetmelik ibaresi, 27 Mayıs 2023 tarihli ve 32203 sayılı Resmi Gazete'de yayımlanan Beşeri Tıbbi Ürünlerin Klinik Araştırmaları Hakkında Yönetmelik şeklinde değiştirilmiştir.
- Yönetmeliğin çeşitli maddelerinde düzenlemeler yapılmış ve metinler güncellenmiştir.
- Yönetmelikte yer alan bazı ifadelerdeki "telefon ve faks numarası" ibareleri "telefon numarası, e-posta adresi ve faks numarası" şeklinde değiştirilmiştir.
- Yönetmelikte belirtilen klinik araştırmalarla ilgili düzenlemeler ve gereklilikler güncellenmiştir.
- Yönetmelikte yer alan bazı maddelerde ticaret şirketlerine ilişkin belgelerin sunulması gerekliliği vurgulanmıştır.
- Yönetmelikte ruhsatlandırma süreci devam eden ürünler ve geçiş süreçleriyle ilgili geçici maddeler eklenmiştir.
- Yönetmelikte yer alan belirli ifadelerdeki "gerçek ve tüzel kişiler" ibareleri "gerçek kişiler ve ticaret şirketleri" şeklinde değiştirilmiştir.
- Bu Yönetmelik yayımı tarihinde yürürlüğe girmiştir ve Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu Başkanı tarafından yürütülecektir.
Bu Resmi Gazete özeti Kamu Zeka tarafından yapay zeka kullanılarak oluşturulmuştur. İlanın orjinaline resmigazete.gov.tr sitesinden ulaşabilirsiniz. Kamu Zeka, bu hizmeti ücretsiz sunar ve ilanlardaki yazım hatalarından sorumlu değildir. Kamu Zeka'nın herhangi bir kamu kuruluşuyla ilişkisi yoktur.