İn Vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik
2 Haziran 2021 tarihli ve 31499 mükerrer sayılı Resmi Gazete'de yayımlanan İn Vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihaz Yönetmeliği'ne ek madde eklenmiştir. Bu maddeye göre, belirli cihazların tedarikinin kesintiye uğraması durumunda imalatçıların ve diğer ilgili kurumların bilgilendirme yükümlülükleri belirtilmiştir.
Aynı Yönetmeliğin 42. maddesinin onuncu fıkrası değiştirilmiş ve onaylanmış kuruluşların belirli aralıklarla yeniden değerlendirilmesi gerektiği belirtilmiştir.
Yönetmeliğin çeşitli maddelerinde yapılan değişikliklerle ilgili detaylar ve uygulama tarihleri belirtilmiştir. Bu değişikliklerin yürürlüğe giriş tarihleri ve uygulanma şekilleri açıklanmıştır.
Yönetmelikte yer alan hükümlerin uygulanmasından Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Başkanı sorumludur.
Bu Resmi Gazete özeti Kamu Zeka tarafından yapay zeka kullanılarak oluşturulmuştur. İlanın orjinaline resmigazete.gov.tr sitesinden ulaşabilirsiniz. Kamu Zeka, bu hizmeti ücretsiz sunar ve ilanlardaki yazım hatalarından sorumlu değildir. Kamu Zeka'nın herhangi bir kamu kuruluşuyla ilişkisi yoktur.