Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik
1- 2 Haziran 2021 tarihli ve 31499 mükerrer sayılı Resmî Gazete'de yayımlanan Tıbbi Cihaz Yönetmeliği'ne eklenen yeni maddeye göre, belirli cihazların tedarikinde kesinti veya durdurma olması durumunda ilgili kurum ve işletmecilere bilgi verilmesi zorunluluğu getirilmiştir.
2- Aynı Yönetmeliğin 44. maddesinin onuncu fıkrası, onaylanmış kuruluşların belirli sürelerde yeniden değerlendirilmesi gerektiğini düzenlemektedir.
3- Yönetmeliğin 70. maddesinde yapılan değişiklikle, klinik araştırmalarla ilgili ulusal mevzuatta aksi belirtilmedikçe tıbbi cihazlarla ilgili belirli hükümler uygulanacaktır.
4- Yönetmeliğin çeşitli maddelerinde yapılan düzeltmeler ve eklemelerle ilgili detaylar yer almaktadır.
5- Yönetmelik hükümleri belirli tarihlerde yürürlüğe girecek şekilde düzenlenmiştir.
6- Bu Yönetmelik hükümlerini Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu Başkanı yürütecektir.
Bu Resmi Gazete özeti Kamu Zeka tarafından yapay zeka kullanılarak oluşturulmuştur. İlanın orjinaline resmigazete.gov.tr sitesinden ulaşabilirsiniz. Kamu Zeka, bu hizmeti ücretsiz sunar ve ilanlardaki yazım hatalarından sorumlu değildir. Kamu Zeka'nın herhangi bir kamu kuruluşuyla ilişkisi yoktur.