Tıbbi Amaçlı Olmayan Belirli Aktif Ürün Gruplarının Yeniden Sınıflandırılmasına İlişkin Yönetmelik
Bu yönetmeliğin amacı, 2 Haziran 2021 tarihli Resmi Gazete'de yayımlanan Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Ek XVI'sında belirtilen tıbbi amaçlı olmayan bazı aktif ürün gruplarının yeniden sınıflandırılmasını belirlemektir. Yönetmelik, Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Ek XVI'sında listelenen belirli aktif ürün gruplarını kapsar.
Bu yönetmelik, 5 Mart 2020 tarihli Ürün Güvenliği ve Teknik Düzenlemeler Kanunu'nun ilgili maddelerine dayanılarak hazırlanmıştır.
Yönetmelikte geçen "tıbbi amaçlı olmayan belirli aktif ürün grupları" terimi, Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Ek XVI'sında belirtilen tıbbi amaçlı olmayan belirli aktif ürün gruplarını ifade eder.
Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Ek XVI'sında listelenen ürün gruplarının sınıflandırılması, belirtilen hükümlere uygun olarak yapılır. Bu yönetmelik kapsamında yer alan belirli aktif ürün grupları için özel sınıflandırma kuralları belirlenmiştir.
Bu yönetmelik, Avrupa Birliği mevzuatına uyum çerçevesinde hazırlanmıştır.
Yönetmelik yayım tarihinde yürürlüğe girer. Yönetmelik hükümlerini Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu Başkanı yürütür.
Bu Resmi Gazete özeti Kamu Zeka tarafından yapay zeka kullanılarak oluşturulmuştur. İlanın orjinaline resmigazete.gov.tr sitesinden ulaşabilirsiniz. Kamu Zeka, bu hizmeti ücretsiz sunar ve ilanlardaki yazım hatalarından sorumlu değildir. Kamu Zeka'nın herhangi bir kamu kuruluşuyla ilişkisi yoktur.