Beşeri Tıbbi Ürünler ve Özel Tıbbi Amaçlı Gıdaların Geri Çekilmesi Hakkında Yönetmelik

Bu yönetmeliğin amacı, tüketicinin sağlığı ve güvenliği için risk oluşturabilecek ürünlerin incelenmesi ve gerektiğinde piyasadan çekilmesi sürecinde uyulacak kuralları belirlemektir. Bu yönetmelik, beşeri tıbbi ürünler ve özel tıbbi amaçlı gıdaların geri çekilmesi faaliyetlerini kapsar. Yönetmelik, ilgili mevzuata dayanarak hazırlanmıştır. Yönetmelikte geçen tanımların anlamları açıklanmıştır. Yönetmelik kapsamında yapılacak işlemler, ruhsat sahibi tarafından yapılacak bilgilendirme ve geri çekme süreçlerini içerir. Ruhsat sahibi ve diğer kurumların sorumlulukları belirtilmiştir. Hatalı ürünlerin değerlendirilmesi, geri çekme süreci, duyuruların yapılması, geri çekme değerlendirme komisyonunun görevleri ve geri çekmenin sınıflandırılması gibi konular yönetmelikte detaylı olarak açıklanmıştır. Yönetmelik, yayımı tarihi itibariyle yürürlüğe girmiştir. Yönetmeliğin yürütme sorumluluğu Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Başkanı'na aittir.

Bu Resmi Gazete özeti Kamu Zeka tarafından yapay zeka kullanılarak oluşturulmuştur. İlanın orjinaline resmigazete.gov.tr sitesinden ulaşabilirsiniz. Kamu Zeka, bu hizmeti ücretsiz sunar ve ilanlardaki yazım hatalarından sorumlu değildir. Kamu Zeka'nın herhangi bir kamu kuruluşuyla ilişkisi yoktur.